12月4日盤后，科倫藥業(002422)發布最新關于子公司SKB500新藥臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批準的公告。公告顯示，四川科倫藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)近日獲悉，其控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“科倫博泰”)已于當日收到國家藥品監督管理局藥品審評中心同意其開發的創新藥物SKB500新藥臨床試驗申請的臨床試驗通知書。

公告顯示，SKB500是一款由科倫博泰針對靶點生物學特點，利用OptiDCTM平臺技術研發的具有自主知識產權的新型ADC藥物，在臨床前研究中顯示出良好的療效和安全窗口，擬用于治療晚期實體瘤。

除SKB500臨床試驗獲批外，科倫藥業多個創新藥也在積極推動當中。華福證券指出，國內SKB264針對三線治療TNBC已于2023年12月獲NMPA受理，針對局部晚期或轉移性EGFR突變NSCLC于2024年8月獲得NMPA受理，針對EGFR-TKI治療后進展的EGFR突變局部晚期或轉移性NSCLC于2024年10月受理。此外，國際化合作方面，截至2024年上半年，默沙東已啟動十項264作為單藥療法或聯合帕博利珠單抗或其他藥物用于多種適應癥的全球3期臨床研究。此外，在2024年8月，默沙東就SKB571(雙抗ADC)行使獨家選擇權，并向科倫博泰支付3750萬美元，顯示科倫藥業的國際合作正持續兌現中。其他項目方面，A166于2023年5月獲NMPA批準，SKB315、SKB410、SKB518等產品臨床陸續推進中。整體來看，SKB264上市在即，2025年創新藥或有眾多催化因素。

國盛證券也表示，科倫藥業在困難時期依然選擇了高研發投入，仿制藥、創新藥已逐步進入收獲期。長期邏輯不變，大輸液產業升級，結構調整，科倫藥業盈利能力上升；國內環保標準高，公司控股子公司川寧生物滿產利潤好轉；仿制帶領創新，為公司未來業績高增長提供動力；創新藥已經逐步進入收獲期，期待后續更多創新品種推進。

文章轉自金融投資報